dc.rights.license | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/ve/ | |
dc.contributor.author | Colón U., Sarín | |
dc.contributor.author | Guillén, Ana | |
dc.contributor.author | Peña, Jesus Alberto | |
dc.contributor.author | Lobatón Álvarez, Robert | |
dc.contributor.author | León, Andrés | |
dc.contributor.author | Calderón G., Laura M. | |
dc.date.accessioned | 2017-01-23T16:25:56Z | |
dc.date.available | 2017-01-23T16:25:56Z | |
dc.date.issued | 2017-01-23T16:25:56Z | |
dc.identifier.issn | 0543-517-X | |
dc.identifier.uri | http://www.saber.ula.ve/handle/123456789/42923 | |
dc.description.abstract | Las bioexenciones permiten el desarrollo de
medicamentos genéricos y consisten en sustituir
los estudios de bioequivalencia en humanos por
comparaciones de los perfiles de disolución de la
formulación en desarrollo y el producto innovador,
siempre que el fármaco sea de alta solubilidad, la
absorción intestinal sea por difusión pasiva y se
trate de formas farmacéuticas sólidas orales de
liberación inmediata. El cefadroxilo es un antibiótico
cefalosporínico de amplio espectro que se expende en
Venezuela en cápsulas con dosis máxima de 500 mg.
El objetivo del presente estudio fue establecer si este
fármaco podría ser un candidato a una bioexención
y evaluar algunos genéricos que se comercializan
en el país. De acuerdo a los resultados obtenidos,
el cefadroxilo es un fármaco de alta solubilidad
pero sustrato de transportadores de absorción y por
tanto, las formulaciones sólidas orales podrían optar
a una bioexención siempre que el patrocinante haga
un análisis de riesgo. Dos de las tres formulaciones
estudiadas presentan perfiles de disolución similares
a los del producto de referencia. | es_VE |
dc.language.iso | es | es_VE |
dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
dc.subject | Bioexención | es_VE |
dc.subject | Perfiles de disolución | es_VE |
dc.subject | Cefadroxilo | es_VE |
dc.title | Comparación de los perfiles de disolución de cápsulas de cefadroxilo comercializadas en Venezuela | es_VE |
dc.title.alternative | Comparison of dissolution profiles of cefadroxil capsules marketed in Venezuela | es_VE |
dc.type | info:eu-repo/semantics/article | |
dc.description.abstract1 | Biowaivers allow generic development the development of generic products and consist of
replacing the bioequivalence studies in humans
with the comparison of dissolution profiles of
the formulation development and the innovative
product. This is possible when the drug is highly
soluble, intestinal absorption is by passive diffusion
and in oral solid dosage forms immediate release.
Cefadroxil is a broad spectrum cephalosporin
antibiotic that is sold in Venezuela in capsules
with maximum dose of 500 mg. This study aims to
establish whether this drug could be a candidate for
biowaiver and evaluate some generic versions sold
in the country. According to the results, cefadroxil
is a drug high solubility but it is carriers substrate
and therefore the solid oral formulations may be
candidates to a biowaiver provided the sponsor
make a risk analysis. Two of the three formulations
studied have profiles similar to the reference
product dissolution. | es_VE |
dc.description.colacion | 32-60 | es_VE |
dc.description.email | scolon@ula.ve | es_VE |
dc.description.email | anamilena@ula.ve | es_VE |
dc.description.email | lauram@ula.ve | es_VE |
dc.description.frecuencia | Semestral | |
dc.identifier.eissn | 2244-8845 | |
dc.publisher.pais | Venezuela | es_VE |
dc.subject.facultad | Facultad de Farmacia y Bioanálisis | es_VE |
dc.subject.keywords | Biowaiver | es_VE |
dc.subject.keywords | Dissolution profiles | es_VE |
dc.subject.keywords | Cefadroxil | es_VE |
dc.subject.publicacionelectronica | Revista de la Facultad de Farmacia | |
dc.subject.seccion | Revista de la Facultad de Farmacia: Artículos Originales | es_VE |
dc.subject.thematiccategory | Medicina y Salud | es_VE |
dc.subject.tipo | Revistas | es_VE |
dc.type.media | Texto | es_VE |